Louella Garza La desconfianza en los medicamentos genéricos es uno de los mitos más persistentes y más costosos de la cultura farmacéutica en México.
Encuestas de percepción muestran consistentemente que entre el 40% y el 60% de los pacientes creen que los medicamentos genéricos son de menor calidad, menos efectivos o menos seguros que los de marca. Esta percepción no tiene base en la ciencia regulatoria y le cuesta a las familias mexicanas miles de millones de pesos al año en gasto innecesario.
Qué es un genérico intercambiable según la regulación mexicana
En México, la COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) regula una categoría específica llamada “genérico intercambiable” (GI).
Para recibir esta denominación, un medicamento debe demostrar bioequivalencia con el medicamento de referencia (el original de marca) mediante estudios de biodisponibilidad comparativa: pruebas que demuestran que produce las mismas concentraciones sanguíneas del principio activo en el mismo tiempo y con la misma duración que el medicamento original.
La bioequivalencia no es una suposición ni una simplificación regulatoria: es una prueba experimental con criterios estadísticos estrictos (los valores de biodisponibilidad del genérico deben estar dentro del 80-125% de los del medicamento original).
Cuando un genérico intercambiable está aprobado por COFEPRIS, tiene demostración experimental de que funciona igual que el de marca en el organismo.
Por qué el precio es diferente si el medicamento es el mismo
El precio de los medicamentos de marca incluye el costo de los estudios de investigación y desarrollo (que pueden durar 10-15 años y costar cientos de millones de dólares), los ensayos clínicos de fase I, II y III, el marketing y la construcción de marca.
Los fabricantes de genéricos no incurren en estos costos: producen el mismo principio activo con los procesos de manufactura ya establecidos y solo deben demostrar bioequivalencia, un proceso mucho más corto y económico. El ahorro en estos costos se traslada al precio.
Por qué persiste la desconfianza
La desconfianza en los genéricos tiene varias fuentes. Históricamente, México tenía una categoría de “”similares”” que no requerían demostración de bioequivalencia y que sí podían ser menos efectivos que los de marca: esta categoría existe todavía y se confunde frecuentemente con los genéricos intercambiables.
Los médicos frecuentemente prescriben con nombre de marca por inercia o por relación con laboratorios farmacéuticos. Y la percepción de que “lo más caro es mejor” es un sesgo cognitivo generalizado que se aplica también a los medicamentos.
Cómo usar los genéricos de forma inteligente
Al recibir una receta, preguntar al médico si el medicamento prescrito tiene genérico intercambiable aprobado es el primer paso. Al llegar a la farmacia, verificar que el producto sea específicamente “genérico intercambiable” (no simplemente “genérico” o “similar”) es el segundo. Las herramientas digitales para consultar precios de medicamentos en farmacias permiten comparar antes de comprar y encontrar la opción de GI disponible más económica en la zona, lo que para tratamientos crónicos puede representar un ahorro anual de varios miles de pesos.
Cuándo el de marca puede tener sentido
Existen medicamentos con estrecho margen terapéutico (anticoagulantes como la warfarina, antiepilépticos como la fenitoína, inmunosupresores como la ciclosporina) donde pequeñas diferencias en la biodisponibilidad pueden tener consecuencias clínicas.
Para estos medicamentos específicos, el médico especialista puede tener razones fundadas para preferir el medicamento de marca o para mantener siempre el mismo fabricante. Esta es la excepción, no la regla, y aplica a un número muy limitado de fármacos.
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